A vacina contra o coronavírus da Johnson & Johnson entra na fase 3 dos testes nos Estados Unidos
A vacina COVID 19 da Johnson & Johnson começa seus testes de fase 3 nos Estados Unidos a partir de hoje. Os ensaios para uma vacina de dose única incluirão quase 60.000 participantes adultos em cerca de 215 locais nos Estados Unidos e internacionalmente.
Na quarta-feira, os testes de fase 3 da vacina começam imediatamente com os primeiros participantes recebendo suas doses da vacina, disse o diretor científico da Johnson & Johnson, Dr. Paul Stoffels, em uma ligação com repórteres. A vacina candidata foi desenvolvida pela Janssen Pharmaceutical Companies, uma subsidiária da Johnson & Johnson.
Quarta empresa a iniciar a Fase 3
Agora, a Johnson & Johnson se tornou a quarta empresa nos Estados Unidos a iniciar seus testes de vacinas clínicas em grande escala na fase 3, depois da Moderna, Pfizer / BioNTech e AstraZeneca.
De acordo com Stoffels, Embora todas as outras vacinas candidatas exijam duas doses de estudos, as candidatas da Johnson & Johnson serão estudadas como vacinas de dose única que acelerariam os resultados.
Stoffels disse: “Estamos convencidos de que uma única dose pode ser muito eficaz”.
O que os relatórios iniciais sugerem?
Os relatórios iniciais dos testes de fase 1 e 2 da vacina nos Estados Unidos e na Bélgica mostraram que uma vacina de dose única desencadeia uma resposta imune e é segura o suficiente para passar para ensaios clínicos de grande escala de fase 3. O ensaio de Fase 3 está sendo conduzido em colaboração com a Operação Warp Speed, o esforço do governo federal para vacinar contra o coronavírus.
As trilhas da vacina Johnson & Johnson serão executadas na Argentina, Brasil, Chile, Colômbia, México, Peru, África do Sul e Estados Unidos.
Stoffels disse que a empresa planeja divulgar informações sobre os participantes e testará a vacina em crianças após ser considerada segura para a população adulta.
No entanto, a Johnson & Johnson planeja realizar um ensaio de fase 3 separado em colaboração com o governo do Reino Unido para estudar a eficácia da vacina de duas doses.
Tecnologia de adenovírus humano
A tecnologia de adenovírus humano usada na vacina também foi usada pela Johnson & Johnson em outras vacinas aprovadas pela Comissão Europeia para responder ao Ebola, bem como candidatos a vacinas contra Zika e HIV. A empresa afirmou que a tecnologia foi usada para vacinar mais de 1 lakh de pessoas contra essas doenças.
O líder da Operação Warp Speed Vaccine, Dr. Matthew Hepburn, disse em uma ligação com repórteres: Os testes que começam na quarta-feira ajudarão a determinar se a tecnologia será útil na prevenção de sintomas COVID 19 . O ponto final é semelhante aos ensaios das outras três vacinas candidatas contra o Coronavirus.
