A Cipla Hetero declarou o lançamento do Remedesivir, medicamento considerado fundamental para o tratamento do coronavírus, na Índia
A principal farmacêutica local Cipla Ltd disse na quarta-feira que assinou um acordo de licenciamento não exclusivo com a Gilead Sciences Inc para a fabricação e distribuição de remdesivir experimental, uma terapia potencial para COVID-19. O medicamento recebeu uma Autorização de Uso de Emergência (EUA) pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para tratar pacientes com COVID-19.
“Este acordo é parte dos esforços da Cipla para melhorar o acesso global a tratamentos que salvam vidas para os pacientes afetados pela pandemia”, disse a empresa em um comunicado.
Segundo o acordo, a Cipla terá permissão para fabricar o API (ingrediente farmacêutico ativo) e o produto acabado, e comercializá-lo em 127 países, incluindo Índia e África do Sul sob a marca própria da Cipla, acrescentou.
A empresa disse ainda que receberá o know-how de fabricação da Gilead Sciences Inc para fabricar o API e o produto acabado em escala comercial.
“A extensa área geográfica e também a pegada comercial da Cipla ajudariam a tornar esta terapia acessível a mais pacientes e mercados também”, disse o major farmacêutico.
O EUA da USFDA facilitará o uso mais amplo de remdesivir para tratar pacientes hospitalizados com sintomas graves de COVID-19.
O EUA é baseado em dados disponíveis dos dois ensaios clínicos globais do US National Institute for Allergy e também do estudo de Fase 3 controlado por placebo de Doenças Infecciosas em pacientes com sintomas moderados a graves do vírus corona, e também do estudo global de Fase 3 da Gilead avaliando remdesivir em pacientes com doença grave, como disse a empresa.
Vários ensaios clínicos adicionais estão em andamento para gerar mais dados sobre a segurança e também a eficácia do remdesivir como um tratamento potencial para o vírus corona.
“Remdesivir continua a ser o medicamento experimental que não foi aprovado pelo FDA”, como disse.
