DCGI aborda Glenmark sobre reivindicações de Favipiravir

Uma explicação foi solicitada pelo DCGI (Controlador Geral de Drogas da Índia) de Glenmark Produtos farmacêuticos examinando suas alegadas 'falsas alegações' sobre a implementação do fabiflu viral (favipiravir) em pacientes COVID-19 com comorbidades (uma condição médica denotando que ocorre simultaneamente com outra condição médica).

Depois que o regulador de medicamentos recebeu uma reclamação de um membro do Parlamento (MP), o regulador também pediu um esclarecimento sobre o preço do medicamento.

Em 19 de julho de 2020, a ANI anunciou que o regulador de medicamentos concedeu a permissão para o antiviral favipiravir para 'uso de emergência restrito' em Clemente para casos médios de COVID-19 na crença na emergência e necessidade médica insatisfeita durante a epidemia. Então, no mês passado, em 20 de junho, a indústria farmacêutica da Glenmark lançou a fabiflu a um preço de Rs. 103 por comprimido. Foi lançado em uma entrevista coletiva virtual.

O Dr. VG Somani, DCGI escreveu em uma carta para a Glenmark Pharma Gaint ordenando-lhes que fornecessem um esclarecimento depois que seu escritório encontrou a representação de um MP. O assunto da carta era em relação a “falsas alegações e preços do tablet fabiflu 200 MG da Glenmark Pharmaceutical Limited India.

O legislador disse em sua denúncia ao regulador de medicamentos que o custo total do tratamento com favipiravir será em torno de Rs. 12.500 e que o custo recomendado por Glenmark definitivamente não diz respeito aos pobres, à classe média baixa e à classe média da Índia.

De acordo com a reivindicação do Glenmark, o paciente precisa tomar o comprimido por 14 dias continuamente, o que significa que um paciente consumirá cerca de 122 comprimidos (no dia um, 18 comprimidos e, em seguida, 8 comprimidos por dia do dia 2 ao dia 14.

A apresentação feita pelo legislador expressou que neste momento de epidemia o governo central deveria se certificar da acessibilidade do medicamento ao cidadão comum.

Na verdade, cerca de 6 a 12 centros onde os ensaios clínicos que realizamos são faculdades de medicina do governo de Maharashtra, Gujarat e Delhi. Isso estipula que pacientes pobres e de classe média foram submetidos a ensaios clínicos como sujeitos.

DCGI: Foi identificado na representação que a Glenmark também afirmou que este medicamento é produtivo em comorbidades como hipertensão e diabetes mas, na realidade, de acordo com o resumo do protocolo, esta trilha não foi obrigada a avaliar o fabiflu em condições comórbidas.

Em 13 de julho, a Glenmark declarou a queda do preço do medicamento antiviral favipiravir como o nome de Fabiflu em 27 por cento para Rs. 75 por comprimido.